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武汉滨会生物科技股份有限公司

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武汉滨会生物科技股份有限公司由唯一获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒T-VEC原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事病毒基因载体研发、生产和技术服务的高新技术企业。

武汉滨会生物科技股份有限公司由唯一获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒T-VEC原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事病毒基因载体研发、生产和技术服务的高新技术企业。

 


公司研发的首款溶瘤病毒(oHSV2)产品BS001注射液已获得NMPA和FDA批准的单药和联合用药共5个临床批件,成为全球首个进入临床研究的Ⅱ型单纯疱疹病毒溶瘤病毒候选药物。BS001于2022年7月获美国FDA孤儿药认定;2023年2月,中国药品审评中心(CDE)将OH2注射液纳入突破性治疗品种;2023年6月FDA授予OH2注射液快速通道资格(FTD);目前,BS001正在国内开展关键性Ⅲ期临床研究,是第一个进入确证性临床研究的溶瘤病毒国家重大新药创制项目。

 


基于成熟的病毒载体平台,公司还高效搭建了核酸药物、蛋白药物和细胞治疗等技术平台,在研产品由抗癌药物向疫苗及其他大分子药物管线拓展。公司建立NMPA和FDA认可的生产工艺,配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、活体成像仪、AKTA层析纯化系统、制水和全封闭式灌装等设施设备,建有符合GMP标准的洁净中试车间,溶瘤病毒系列候选药物获得《药品生产许可证》A证,可充分满足临床研究和产业化进程。
公司运营以来,相继得到北京龙磐、深圳达晨、乐普医疗、扬子江药业、九州通等知名风投和产业基金投资,业已成为肿瘤免疫治疗多平台技术协同探索的行业先锋。